全国免费服务热线010-57487856
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。
医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
为保证办理时效,需要您及时准备相关资料
( 1 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
( 2 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
( 3 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
( 4 ) 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保 管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
( 5 ) 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
会计经验丰富
提供财税异常处理、财税咨询及规划,税务审计 等全方位财税服务
多对一专业服务
在线客服、专属财税顾问,随时解答 您题的财税问
熟悉相关政策
熟悉各地工商税务政策,为您做好合理 纳税筹划
服务标准化
完善的内部管理制度,确保您享受 安心服务
内资注册、外资注册、中外合资、提供注册地址、公司收购、公司转让、公司变更、公司注销、保险经纪公司、教育培训机构转让、建筑资质审批、拍卖经营许可证、食品经营许可证、卫生许可证、环保审批、道路运输经营、广播电视节目制作经营许可证、旅行社经营许可证、ICP、网络文化经营许可证、软件著作权登记、营业性演出许可证、摄制电影许可证、代理记账、银行开户、社保代理、商标注册、版权申请、专利申请
中标联盟、一六八八财务、易企创业、金蚂蚁、津京企服 联邦创业、企业邦
企业资讯、创业百科、政策法规、知了壳动态、一口价转让
北京市朝阳区建国路15号院甲1号华文国际传媒大厦A座1007
关注微信公众号
公司转让顾问:
陈妍
扫一扫开始咨询
13121254333
工商注册顾问:
郭志平
扫一扫开始咨询
18600153368
公司注销顾问:
孙芮
扫一扫开始咨询
13124731333
资质代办顾问:
仝欢欢
扫一扫开始咨询
15611840555
教育培训顾问:
王燕琴
扫一扫开始咨询
13671035399
公司变更顾问:
李美玲
扫一扫开始咨询
13810348090
免费服务热线
010-57487856